学術倫理審査委員会 本文へジャンプ

 栃木県薬剤師会では、令和元年6月1日より、医療薬学領域における調査・研究の倫理的妥当性を審査する学術倫理審査委員会を設置しました。
 研究者が審査を希望される場合は、所属機関の長から本会宛てに申請書等をご提出ください。

倫理審査委員会 年間スケジュール
年2回  
・6月(申請書等の締切: 5月10日)
・1月(申請書等の締切:12月10日)

規程
人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書(PDF)

申請に必要な書類
1)倫理審査申請書 ≪様式1≫(Word)
2)研究計画書(記載項目一覧に沿って記載のこと。)
  ・研究計画書記載項目(Word)
  ・研究計画書記載例(アンケート調査)(Word)
  ・研究計画書記載例(介入なし侵襲なし)(Word)
  
・研究計画書記載例(介入研究)(説明文書、同意文書、同意撤回文書(記載例あり))(Word)
3)利益相反自己申告書 ≪様式2≫
(Word)
4)研究責任者の経歴書 ≪様式3≫
(Word)
5)倫理審査申請チェックリスト ≪様式4≫
(Word)
6)研究倫理に関する研修修了証のコピー


目的に応じて必要な時に提出する報告書
1)研究等実施状況報告書(所定の様式あり)(Word)
  研究責任者は、年1回(毎年3月)、実施している臨床研究の実施状況報告書を
  所属機関の長と学術倫理審査委員会に提出してください。
2)研究終了(中止)報告書(所定の様式あり)(Word)
  当該研究が終了した場合、あるいは、何らかの理由で臨床研究を中止した時は
  研究終了(中止)報告書を所属機関の長と学術倫理審査委員会に提出してくだ
  さい。
3)研究計画に関する逸脱報告書(様式なし)
  研究計画書に記載されている内容に関して逸脱があった場合は、当該研究題   名、逸脱の内容、逸脱した理由を記載した文書を所属機関の長と学術倫理審   査委員会に提出してください。

結果の通知
結果をお知らせする報告書及び証明書は以下のとおりです。
 
1)倫理審査報告書(PDF)
 2)臨床・疫学研究倫理審査証明書【和文、英文】(PDF)

参考資料
・倫理審査申請の手引き(PDF)

申請費用
   1件あたり 10,000円(税別)
非会員 1件あたり 
50,000円(税別)
 ※申請費用の納入方法については、栃木県薬剤師会事務局へお問合せください。

申請する場合の留意点
1)申請される前に必ず栃木県薬剤師会までお問合せください。
2)審査申請から審査結果の送付までは時間がかかります。研究計画に支障が出ないよう日数に余裕をもってお問合せ及び審査申請をしてください。
3)手順書及び申請の手引きをご確認のうえ必要書類をダウンロードしてください。
4)申請研究の内容についてご説明いただくために、倫理審査委員会開催時に栃木県薬剤師会館までお越しいただくことがありますので、予めご了承ください。
5)申請書類は栃木県薬剤師会事務局宛て郵送してください。

問合せ及び申請書類送付先
 栃木県薬剤師会事務局 
   〒321-0165 宇都宮市緑5丁目1番5号
   TEL:028−658−9877